當考慮到制藥中的凍干技術時，最令人關注的是如何按照關鍵質量要求，生產出具有很好一致性的產品，這就需要確保生產過程的一致性。常見的做法是對凍干工藝進行工藝驗證(PQ)。進行具體的產品PQ前，要在工廠確認凍干機性能，一旦安裝到位，作為調試的一部分，還要再次進行操作驗證(OQ)。驗證應確保關鍵工藝參數按規定在允許誤差范圍內運行。對于凍干機，除了測試合格獨立的和可控的變量外，還要測試隔板入口溫度、腔室壓力、時間，這有利于評估某些直接影響產品一致性的變量，其中一個重要的測量是隔板溫度均一性，有時簡稱為隔板溫度分布。隔板溫度一般由電阻溫度傳感器(RTD)控制和監控，電阻溫度傳感器(RTD)被插入到熱井，從入口到板實驗型真空冷凍干燥機層的一個熱源中。隔板溫度通常被稱為隔板入口溫度(隔板入口)。熱量從從凍干機傳遞到產品，其發生在隔板表面到小瓶接口，測量隔板表面的實際溫度是評估凍干機性能的關鍵。這些測量的隔板溫度分布應與相關控制點進行比較，且隔板入口應確保在可接受范圍和均一性。其中在這類驗證中面臨的最大挑戰是，不受環境影響的測量實際的隔板表面溫度的能力。溫度測量設備可以分成兩大類，直接測量和間接測量。直接測量是用固定溫度傳感器，通常是熱電偶，直接測量隔板表面。但直接測量方法的缺點是溫度傳感器很難固定，很難保持在低溫或高溫的范圍，并且通常需要對殘留的粘合劑或膠進行大量的清洗。這種方法的主要優點是當操作正確時，該方法可以測量特定位置的表面實際溫度。間接測量是溫度傳感器嵌入到一個放置在板層表面的導熱材料中。有一些設備是采用間接測量原理。這種類型的設備主要缺點是測量的溫度更容易受到腔室的環境影響。然而，這些影響可以由測試方法解決。間接測量的主要優點是可以穩固的放置裝置并消除任何潛在的殘留。圓盤或不同的傳導材料制成的“球”是一個簡單的方法，用于間接測量方法，并且通常用于工業中的不同情況。熱電偶或RTD是插入進去或粘貼在一個由熱傳導材料制成的扁平的圓盤上，一般導熱材料選擇鋁或銅。然后將圓盤或球放置在隔板上。圓盤可以很容易的放置到隔板的實驗型真空冷凍干燥機適當位(wei)置。這種方(fang)法不(bu)需要清(qing)理殘留在(zai)隔板(ban)上的(de)(de)(de)粘合(he)(he)劑或膠帶。在(zai)此研(yan)究中(zhong)所使用(yong)的(de)(de)(de)是(shi)2in直徑的(de)(de)(de)鋁塊或銅(tong)塊，切成0.25in的(de)(de)(de)厚度。絕(jue)緣膠帶固(gu)定熱(re)電偶的(de)(de)(de)尖(jian)端包裹在(zai)熱(re)傳導(dao)的(de)(de)(de)粘合(he)(he)劑中(zhong)，并置于(yu)圓盤(pan)的(de)(de)(de)頂部(bu)。上面對替代方(fang)法的(de)(de)(de)研(yan)究代表(biao)了(le)(le)當前的(de)(de)(de)替代技(ji)術。鋁和銅(tong)塊易于(yu)生產、價(jia)格低廉、而且幾乎沒有任何維護。將熱(re)電偶置于(yu)表(biao)面或嵌(qian)入到圓盤(pan)的(de)(de)(de)內(nei)部(bu)，不(bu)會改變溫度的(de)(de)(de)測量結果。這些方(fang)法使熱(re)電偶放置到隔板(ban)比膠帶固(gu)定熱(re)電偶更容易;然(ran)而熱(re)電偶的(de)(de)(de)線(xian)增加了(le)(le)該方(fang)法的(de)(de)(de)難度。使用(yong)圓盤(pan)的(de)(de)(de)主要缺點是(shi)，當系(xi)統(tong)在(zai)真(zhen)空下，它們呈(cheng)現的(de)(de)(de)阻(zu)抗熱(re)傳遞是(shi)由于(yu)隔板(ban)表(biao)面的(de)(de)(de)接觸不(bu)良。為(wei)了(le)(le)解決這個限制，大多(duo)隔板(ban)溫度分布的(de)(de)(de)實驗進行是(shi)在(zai)系(xi)統(tong)的(de)(de)(de)常壓或接近大氣壓下。